原标题:2023年全球与中国移植诊断行业重点企业市场竞争战略研究预测
2023年全球与中国移植诊断行业重点企业市场竞争战略研究预测及未来市场发展规模前景评估预测
(1)移植诊断市场概况和发展趋势:体外诊断是指通过体外检测人体样本提供检测结果,用于单独或与其他信息共同辅助判断受试者的状态(疾病状态、疾病进程或其他可用于指导临床处置的疾病/健康状态等)。
按照器官移植的阶段划分,移植领域的体外诊断主要有:①术前:血型配型、HLA 配型、CDC 交叉配型、DSA 和 PRA 等免疫风险评估;②围手术期:灌注液中新型生物标志物监测以评估供体肾脏的状态;③术后:免疫抑制药物浓度监测和药物代谢相关检测以指导个体化用药,PRA、DSA 等免疫系统状态监测,以及供体器官来源游离 DNA(dd-cfDNA)等器官功能损伤状态监测。目前围手术期和术后的器官状态评估和排斥反应的诊断常常只能依靠组织穿刺活检,术后和围手术期的新型生物标志物是移植领域体外诊断试剂的研究热点之一。
器官移植手术量总体上呈快速增长趋势,且移植术后患者的长期生存率越来越高,术后患者群体数量也逐年增多。每例器官移植术前都需要进行配型,移植术后也需要持续定期检测免疫状态、器官功能等。
根据中金企信国际咨询统计数据,2021 年全球移植诊断市场规模为 39 亿美元,预计到2028年增长到64亿美元,年复合增长率7.4%。按区域划分,北美市场占全球份额的 45.5%,欧洲市场占 29.1%,亚太市场占 16.4%。中国作为重要的新兴市场,预计是全球增长最快的市场。
中金企信国际咨询公布的《2023-2029年移植诊断行业市场全景调研分析及投资可行性研究预测报告》
(2)免疫抑制剂药物监测市场:器官移植患者术后需终身服用恰当剂量的免疫抑制剂来抑制免疫系统:免疫抑制不足可能导致排斥反应,造成移植物结构和功能损伤、移植物功能丢失、再移植困难;免疫抑制过度会增加移植受者发生感染和肿瘤的风险。除激素以外的免疫抑制剂几乎都是窄治疗指数药物,通常有以下特点:血药浓度低于有效浓度可能导致治疗失败、有效浓度与中毒浓度接近、临床应用中剂量调整幅度通常很小。在不同器官移植后的不同时间段,不同的免疫抑制药物都有推荐的血药浓度目标区间。
因此,器官移植患者需定期进行免疫抑制剂的血药浓度监测,帮助医生个体化精准地调整用药剂量、时间和给药途径,长期将血药浓度维持在最佳区间,对于减少排斥反应和感染发生、提高移植受体患者、移植器官的长期存活均具有重要临床意义。
免疫抑制剂的药物监测除了实体器官移植术后患者之外,还面向骨髓移植术后和自身免疫疾病患者。随着移植手术量逐年增长,以及术后人群不断累积,术后长期管理逐渐规范化,终身的药物监测需求是这个市场的源动力。
根据中金企信国际咨询统计数据,2020 年全球治疗药物监测(TDM)市场规模为 16 亿美元,预计 2026 年增长至 27 亿美元,年复合增长率 9.4%。器官移植推动免疫抑制药物 TDM 发展是 TDM 市场快速增长的一项重要驱动力。免疫抑制药物 TDM 占据 TDM 市场的较大份额。根据 2018 年开展的我国医院 TDM状况调查,按药物种类分析,免疫抑制剂的监测数量最多,占 57%;按具体药品分析,他克莫司的监测数量最多,开展环孢霉素 TDM 的机构数量最多。
目前,国内市场的免疫抑制剂 TDM 试剂主要来自雅培、西门子、罗氏等跨国体外诊断公司,通常耗材与同品牌大型仪器配套使用。发行人的 TDM 产品,针对移植患者小批量使用的特色,适配普及面极广的全自动生化仪等设备,且具有成本优势,有望渗透入市/县级医院,减轻患者随访压力。
根据 2018 年的调研,全国开展 TDM 服务的三级医疗机构约占 41%,三级以下医疗机构仍较少开展TDM。发行人的 TDM 产品不仅有国产替代的差异化优势,还有较大的渗透空间。
(3)移植诊断领域创新产品:随着体外诊断技术的发展,移植诊断领域也出现了创新性的产品,例如:通过“液体活检”血液或尿液中供体来源的游离 DNA(dd-cf DNA),有较高的敏感度,在肾移植患者中已被证实能早于尿蛋白和血肌酐发现免疫排斥反应,并有助于鉴别排斥风险的分级和排斥类型。目前,北美和欧洲市场已有 dd-cf DNA 产品获批,且在美国已纳入 Medicare 等医保报销范围;我国还没有同类产品获批。
近几年在美国临床研究开展较多的 Trugraf 诊断产品用于亚临床排斥反应的判断也受到临床医生的广泛关注。此外,对移植术中灌注液的新型标志物,以及移植术后监测器官损伤状态、免疫状态和感染状态的早期标志物的开发是当下研究热点,正在迅速发展。
2023-2029年移植诊断行业市场全景调研分析及投资可行性研究预测报告
第一部分 行业发展现状
第一章 移植诊断行业发展概述
第一节 移植诊断的相关知识
第二节 移植诊断市场重点企业分析总结
第三节 移植诊断行业发展成熟度
第二章 我国移植诊断行业发展现状
第一节 中国移植诊断行业发展状况
一、2017-2022年移植诊断行业发展状况分析
二、2017-2022年中国移植诊断行业发展动态
三、2017-2022年移植诊断行业经营业绩分析
四、2017-2022年我国移植诊断行业发展热点
第二节 中国移植诊断市场供需状况
一、2017-2022年中国移植诊断行业供给能力
二、2017-2022年中国移植诊断市场供给分析
三、2017-2022年中国移植诊断市场需求分析
四、2017-2022年中国移植诊断产品价格分析
第三节 2017-2022我国移植诊断市场分析
一、2017-2022年中国移植诊断市场规模分析
二、2017-2022年中国移植诊断市场销售收入
第三章 中金企信国际咨询-移植诊断产业经济运行分析
第一节 2017-2022年中国移植诊断产业工业总产值分析
一、2017-2022年中国移植诊断产业工业总产值分析
二、不同规模企业工业总产值分析
第二节 2017-2022年中国移植诊断行业总体规模分析
一、企业数量结构分析
二、行业生产规模分析
第三节 2017-2022年中国移植诊断产业产品成本费用分析
一、2017-2022年中国移植诊断产业成本费用总额分析
二、不同规模企业销售成本比较分析
第四节 2017-2022年中国移植诊断产业利润总额分析
一、2017-2022年中国移植诊断产业利润总额分析
二、不同规模企业利润总额比较分析
第五节 盈利水平分析
一、2017-2022年移植诊断行业营业收入情况
二、2017-2022年移植诊断行业毛利率情况
三、2017-2022年移植诊断行业赢利能力
四、2017-2022年移植诊断行业赢利水平
第四章 中金企信国际咨询-中国移植诊断市场供需分析
第一节 移植诊断市场需求规模分析
一、中国移植诊断总体市场规模分析
二、东北地区市场规模分析
三、华东地区市场规模分析
四、华中地区市场规模分析
五、华北地区市场规模分析
六、华南地区市场规模分析
七、西部地区市场规模分析
第二节 2017-2022年中国移植诊断行业销售利润率
第三节 2017-2022年中国移植诊断行业总资产利润率分析
第四节 2017-2022年中国移植诊断行业产值利税率分析
第五节 移植诊断行业经营绩效分析
一、行业营运情况分析
二、行业盈利指标分析
三、行业偿债能力分析
四、行业成长性分析
第二部分 中金企信国际咨询-行业竞争格局
第五章 移植诊断行业竞争格局分析
第一节 移植诊断行业历史竞争格局概况
一、移植诊断行业集中度分析
二、移植诊断行业竞争程度分析
第二节 中国移植诊断行业竞争结构分析
第三节 中国移植诊断产业研发力分析
一、移植诊断产业研发重要性分析
二、中国移植诊断研发力问题分析
第四节 中国移植诊断产业竞争状况
一、我国移植诊断行业品类竞争现状
二、我国移植诊断企业的竞争力分析
第五节 移植诊断行业竞争格局分析
第六章 中金企信国际咨询-移植诊断企业竞争策略分析
第一节 移植诊断市场竞争策略分析
一、2017-2022年移植诊断市场增长潜力分析
二、2017-2022年移植诊断主要潜力品种分析
三、典型企业产品竞争策略分析
第二节 移植诊断企业竞争策略分析
一、移植诊断行业竞争格局的变化
二、2023-2029年我国移植诊断市场竞争趋势
三、2023-2029年移植诊断行业竞争格局展望
四、2023-2029年移植诊断行业竞争策略分析
五、2023-2029年移植诊断企业竞争策略分析
第七章 移植诊断重点企业竞争分析
第一节 A
第二节 B
第三节 C
第四节 D
第五节 E
第三部分 中金企信国际咨询-行业前景预测
第八章 移植诊断行业发展趋势分析
第一节 2023-2029年中国移植诊断市场趋势分析
一、2023-2029年我国移植诊断发展趋势分析
二、2017-2022年我国移植诊断市场趋势总结
三、2023-2029年我国移植诊断市场发展空间
第二节 2023-2029年移植诊断产业发展趋势分析
一、2023-2029年移植诊断产业政策趋向
二、2023-2029年移植诊断技术革新趋势
三、2023-2029年移植诊断价格走势分析
四、2023-2029年国际环境对行业的影响
第九章 未来移植诊断行业发展预测
第一节 未来移植诊断需求与消费预测
一、2023-2029年移植诊断产品消费预测
二、2023-2029年移植诊断市场规模预测
三、2023-2029年移植诊断行业总产值预测
四、2023-2029年移植诊断行业销售收入预测
五、2023-2029年移植诊断行业总资产预测
第二节 2023-2029年中国移植诊断行业供需预测
第四部分 中金企信国际咨询-投资战略研究
第十章 移植诊断行业投资现状分析
第一节 2017-2022年移植诊断行业投资情况分析
一、2017-2022年总体投资及结构
二、2017-2022年投资规模情况
三、2017-2022年投资增速情况
第二节 移植诊断行业投资环境分析
第一节 经济发展环境分析
第二节 政策法规环境分析
第三节 技术发展环境分析
第四节 社会发展环境分析
第十一章 中金企信国际咨询-移植诊断行业投资机会与风险
第一节 移植诊断行业投资效益分析
一、2017-2022年移植诊断行业投资状况分析
二、2023-2029年移植诊断行业投资效益分析
三、2023-2029年移植诊断行业投资趋势预测
四、2023-2029年移植诊断行业的投资方向
五、2023-2029年移植诊断行业投资的建议
六、新进入者应注意的障碍因素分析
第二节 影响移植诊断行业发展的主要因素
一、2023-2029年影响移植诊断行业运行的有利因素分析
二、2023-2029年影响移植诊断行业运行的稳定因素分析
三、2023-2029年影响移植诊断行业运行的不利因素分析
四、2023-2029年我国移植诊断行业发展面临的挑战分析
五、2023-2029年我国移植诊断行业发展面临的机遇分析
第三节 移植诊断行业投资风险及控制策略分析
一、2023-2029年移植诊断行业市场风险及控制策略
二、2023-2029年移植诊断行业政策风险及控制策略
三、2023-2029年移植诊断行业经营风险及控制策略
四、2023-2029年移植诊断行业技术风险及控制策略
五、2023-2029年移植诊断同业竞争风险及控制策略
六、2023-2029年移植诊断行业其他风险及控制策略
第十二章 中金企信国际咨询对移植诊断行业投资战略研究总结返回搜狐,查看更多
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